Instalações de fabricação
Automação, precisão e controle de qualidade rigoroso - é assim que fabricamos consumíveis médicos para os mercados globais de saúde.
Nossas modernas instalações de produção em salas limpas possuem equipamentos automatizados avançados projetados para garantir qualidade estável, alta eficiência de produção e desempenho confiável do produto.
Desde tubos descartáveis para coleta de sangue até produtos para infusão, estamos comprometidos em fornecer consumíveis médicos confiáveis, confiáveis por parceiros globais.
Cada produto passa por rigorosas inspeções de qualidade durante todo o processo de fabricação-desde a matéria-prima até a embalagem final-para garantir a conformidade com os padrões internacionais de qualidade.
Suporte Regulatório
Documentos
Fornecemos suporte regulatório abrangente para parceiros de tubos de coleta de sangue, incluindo fornecimento de certificados e assistência de registro para acelerar o acesso ao mercado global.
Certificados disponíveis e documentos de exportação (aplicáveis ao produto): certificado ISO 13485 QMS, certificado CE, FSC (Certificado de Venda Livre), Declaração de Conformidade do fabricante, COA por lote, licença de fabricação, relatórios de teste de biocompatibilidade e validação de esterilização. Também fornecemos documentos comerciais de exportação para desembaraço aduaneiro e uso em licitações.
Cadastro
Auxiliamos os clientes no registro local. Nossa equipe analisa rascunhos de rótulos e embalagens OEM para verificar símbolos, marcações obrigatórias e declarações de advertência em relação aos padrões internacionais. Fornecemos listas de verificação de documentos e dados técnicos necessários para envio ao mercado-alvo.
Observe que não atuamos como representante autorizado local; os procedimentos de registro local devem ser concluídos pelo agente local do cliente. Os registos completos dos lotes são bem mantidos para apoiar a vigilância pós-comercialização, as auditorias das autoridades e o tratamento de reclamações.
vantagem competitiva
preço competitivo
Serviço personalizado
Atendimento On-line 24H
Envio Global
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